什么是干净的房间?

超过洁净的房间或受控的环境,根据ISO标准14644-1洁净室定义,洁净室定义为:

“控制空气颗粒浓度的空间,并且以一种方式构造和使用以最小化房间内的颗粒的引入,产生和保留,以及其中其他相关参数,例如,其它相关参数。温度,湿度和压力,根据需要控制“

最小化洁净室中颗粒的引入,产生和保留在3种方式中进行:

  • 提供大量空气过滤的房间58必威外网 (HEPA过滤器或ULPA)。经过过滤的空气将稀释并去除房间内的颗粒、细菌和化学物质。空气也用于对房间加压,确保没有污染的空气流入洁净室
  • 洁净室本身必须使用不会产生污染物、颗粒或排出气体的化学气体的材料。洁净室还必须易于清洁。
  • 洁净室运营商必须穿着衣服,以最大限度地减少由头发,皮屑,服装纤维等人产生的粒子和微生物的分散。事实上,操作员基础污染占洁净室污染的70%至80%。为了最大限度地减少污染的风险,洁净室运营商通常会穿着衣架,也称为通道。也可以使用空气淋浴。

你为什么需要一个无尘室?

最大化产品产量,提高质量控制和确保安全性是使用洁净室的常见原因。清洁度只是洁净室系统中控制的一个方面之一。狗威博彩洁净室还可以在必要时控制温度,湿度,声音,照明和振动。

正在执行的操作将决定哪些变量必须被控制。以下是一些使用洁净室的行业和应用:狗威博彩

  • 电子、半导体
  • 微机械
  • 光学
  • 纳米技术
  • 生物技术
  • 制药
  • 无菌复合
  • 医疗设备
  • 饮食

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MECART的洁净狗威博彩室的设计和安装符合所有适用的法规:FDA, GMP, ISO, EMEA和USP。在MECART,我们不只是制造一个洁净室,我们可以承担一个交钥匙服务的整个项目。我们有一个由工程师、建筑师和技术人员组成的内部团队,我们可以从早期阶段确定您的具体要求,直到完全完成、调试和验证洁净室。

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来源:WheTe,W。(2010)。洁净室技术:设计,测试和操作基础。威利;2版。