USP 797洁净室-无菌配药室

建立一个复合洁净室药房可能是具有挑战性的。美加特模块化药房洁净室是您复合药剂洁净室需求的完美解决方案。在Mecart,我们监督整个项目,让你做你最擅长的事,为你的病人服务。Mecart的内部工程师团队将负责项目的每一个方面,从您的定制配方制药设施的设计到现场安装和调试。

Mecart建造了最先进的模块化洁净室,并确保符合狗威博彩cGMP, FDA, USP-797, USP-800和NAPRA.我们的模块化洁净室是理想狗威博彩的503 b外包设施!我们的模块化无菌混合室提供了可扩展性和灵活性。

Mecart模块化洁净室可以修狗威博彩改,扩展,搬到其他设施,甚至作为资产出售。Mecart将帮助设计模块化洁净室,以优化复合设施的尺寸和形状。

了解更多关于Mecart洁净室的信息狗威博彩

无菌复合洁净室设计

模块化预制的USP 797洁净室解决方案

Mecart无菌洁净室在我们的制造工厂预制,运输到您的药房并安装,使安装轻松。Mecart洁狗威博彩净室通常被设计成完全独立的系统。模块对于机械设备有自己的结构。所有受控环境的服务都内置在面板中,减少了现场风险、延误和项目总成本。

USP 797/800兼容的洁净室

Mecart保证其洁净室设施符合当地和国家的要求,如USP 797标准和USP 800标准。我们经验丰富的内部工程师将帮助您达到复合无菌制剂(CSP)的质量标准。它们还将帮助您选择合适的组件和功能,以满足您的需求。我们的洁净室墙壁上可以安装窗户,从外部监控员工的复合活动,从而有助于保护无菌环境。

USP 797洁净室门

模块化组合药房的工作区域

ISO Class 7/8接待室

前厅,也称为前厅或前厅,是一个靠近洁净室的区域,技术人员在这里执行支持任务。前厅通常设有水池、橱柜、长凳等。接待室可以设计成ISO 7或ISO 8环境。它取决于在关键配制区域制备的无菌产品的风险水平。

ISO 7缓冲室或洁净室

实际的洁净室或缓冲区(有时称为白色房间)配备了工作站。对于无菌非危险的配混制剂,它必须对危险药物制备或阳性加压进行负压。保持适当的级联压力至关重要,以保持清洁和安全的环境。Mecart洁狗威博彩净室是双重密封和平衡的。

Mecart的包药房购买

100%的模壳

  • windows集成
  • 一体化低壁回风
  • Mecart-made门
  • 综合电源插座及服务(无需现场电工)
  • 其他服务

Mecart空气处理机组(AHU)

  • 冷却和加热
  • 加湿
  • 高效通风过滤

控制及监控系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子计数

调试

  • 准备认证

麦考担保洁净室设备的遵守与地方和国家要求,如USP 797标准和USP 800标准。

联系我们的专家

选择Mecart为您USP 797洁净室

交钥匙解决方案,内部专家致力于您的项目

  • 自定义设计
  • 制造业
  • 航运
  • 安装
  • 调试

了解更多有关总承包服务

满意保证

  • 保证性能
  • 保证交付
  • 保证质量
  • 保证价格

了解更多有关Waranties

模块化洁净室,真正的资产

Mecart洁狗威博彩净室可以修改、扩展、转移到其他设施,甚至作为资产出售。

了解更多有关模块化系统。

让我们建议你

我们将给出一个匹配的解决方案您的需求和预算

联系我们