美国药典797洁净室-无菌配制药房

建造一个复合洁净室药房可能是一个挑战。Mecart模块化制药洁净室是满足您配制制药洁净室需求的完美解决方案。在Mecart,我们监督整个项目,让您做您最擅长的事情,为您的患者服务。Mecart的内部工程师团队将负责项目的各个方面,从定制配方制药设施的设计到现场安装和调试。

Mecart建造了最先进的模块化洁净室,并保证符合狗威博彩cGMP、FDA、USP-797、USP-800和NAPRA. 我们的模块化洁净室是您的狗威博彩理想选择503B外包设施! 我们的模块化无菌配制室具有可扩展性和灵活性。

Mecart模块化洁净室可以修狗威博彩改、扩展、转移到其他设施,甚至作为资产出售。Mecart将帮助您设计模块化洁净室,以优化组合设施的大小和形状。

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无菌配方洁净室设计

模块化预制USP 797洁净室解决方案

Mecart无菌洁净室是在我们的制造厂预制的,运送到您的药房并安装在您的药房中,使安装无需担心。Mecart洁净室通常设计为完全独立的系统。模块有自己的机械设备结构。控制环境的所有服务都内置在面板中,减少了现场风险、延迟和项目总体成本。狗威博彩

USP 797/800合规洁净室

Mecart保证其洁净室设施符合当地和国家要求,如USP 797标准和USP 800标准。我们经验丰富的内部工程师将帮助您达到复合无菌制剂(CSP)的质量标准。它们还将帮助您选择合适的组件和功能,以满足您的需求。我们的洁净室墙壁可以配备窗户,从外部监控员工的混合活动,从而有助于保护无菌环境。

USP 797洁净室门

组合药房工作区

ISO 7/8级前厅

前厅,也称为前厅或前厅,是一个靠近洁净室的区域,技术人员在此执行支持任务。前厅通常配备水槽、橱柜、长凳等。前厅可设计为ISO 7或ISO 8环境。这取决于在关键配制区域准备的无菌产品的风险水平。

ISO 7缓冲室或洁净室

实际的洁净室或缓冲区域(有时称为白室)配备工作站。它必须是负压的危险药物制备或正压的无菌非有害的复方制剂。保持适当的压力级联是至关重要的,以保持洁净和安全的环境在您的洁净室。Mecart洁狗威博彩净室是双重密封和平衡。

Mecart的包装配制药房

100%模块化外壳

  • 集成窗口
  • 集成式低壁回风
  • 梅卡特做的门
  • 综合电源插座和服务(现场无需电工)
  • 其他服务

梅卡特空气处理机组(AHU)

  • 冷暖
  • 加湿
  • 高性能通风过滤

控制和监测系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子数

调试

  • 准备认证

Mecart保证它的洁净室设施合规与当地和全国需求,如USP 797标准和USP 800标准。

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模块化洁净室,真正的资产

Mecart洁狗威博彩净室可以进行修改、扩展、移动到其他设施,甚至可以作为资产出售。

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