危险合成药业(usp - 800)

(无菌)

我们越来越多地听到关于USP-800的消息,这是关于安全处理危险药物的合成标准的新章节。虽然最初计划于2018年7月1日生效,但USP已宣布将USP-800的正式申请日期推迟到2019年12月1日。这一额外的时间是至关重要的,因为建立危险药物(HD)合成设施比非HD无菌合成设施(USP-797)复杂得多,这将给药店更多的时间来遵守新法规。

危险的药物组合洁净室设计

模块化预制的洁净室解决方案

Mecart洁狗威博彩净室是在我们的制造工厂预制的,运输到您的药店和安装安装无忧。Mecart洁狗威博彩净室通常被设计成完全独立的系统。模块对于机械设备有自己的结构。所有服务都内置在面板中,减少了现场风险、延误和项目总成本。

USP 797/800兼容的洁净室

Mecart保证其洁净室设施符合地方和国家要求,如USP 797和USP 800。我们经验丰富的内部工程师将帮助您满足复合无菌制剂(CSP)的质量标准,并帮助您选择合适的组件和功能,以满足您的需求。我们的洁净室墙壁可以安装窗户,从外部监控您的员工的组合活动,从而有助于保持无菌环境。

360°虚拟之旅是一间高级复合洁净室

高清合成药业生产的工作区域

ISO 7/8前室(正压)

前厅,也叫前厅,是靠近洁净室的一个区域,技术人员在那里执行支持任务。接待室通常设有水池、橱柜、长凳等。前厅设计成ISO 7标准的正压力环境。

ISO 7缓冲带或无尘室(负压)

实际洁净室或缓冲区配备工作站。它必须负压用于危险药物制剂。保持适当的压力级联是至关重要的,以保持洁净和安全的环境在您的洁净室。Mecart洁狗威博彩净室是双重密封和平衡。

Mecart的包高清药房购买

100%的模壳

  • windows集成
  • 集成低壁回风
  • Mecart-made门
  • 集成电源插座和服务(不需要电工在场)
  • 其他服务

Mecart空气处理装置和暖通空调系统

  • 冷却和加热
  • 加湿
  • 高性能通风过滤

控制与监控系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子计数

调试

  • 准备认证

保证合规

Mecart担保洁净室设备的合规包括地方和国家需求,如usp797和usp800。

联系我们的专家

选择Mecart为您USP 800洁净室

交钥匙解决方案,致力于您的项目的内部专家

  • 自定义设计
  • 制造业
  • 航运
  • 安装
  • 调试

了解更多有关总承包服务

满意保证

  • 保证性能
  • 保证交付
  • 保证质量
  • 保证价格

了解更多有关Waranties

模块化的洁净室,真正的资产

Mecart洁狗威博彩净室可以修改,扩大,转移到其他设施,甚至作为资产出售。

了解更多有关模块化系统。

让我们建议你

我们将给出一个匹配的解决方案您的需求和预算!

联系我们