危险合成药业(usp - 800)

(无菌)

我们越来越多地听到关于USP-800的消息,这是危险药品安全处理复合标准的新篇章。虽然USP最初定于2018年7月1日生效,但宣布将USP-800的正式申请日期推迟到2019年12月1日。这种额外的时间是至关重要的,因为建立危险药物(HD)复合设施比非HD无菌复合设施(USP-797)复杂得多,并将给药房更多的时间来遵守新法规。

危险的药物组合洁净室设计

模块化预制的洁净室解决方案

Mecart洁狗威博彩净室是在我们的制造工厂预制的,运输到您的药房并安装在您的药房,使安装轻松。Mecart洁狗威博彩净室通常被设计成完全独立的系统。模块对于机械设备有自己的结构。所有服务都内置在面板中,减少了现场风险、延误和项目总成本。

USP 797/800兼容的洁净室

Mecart保证其洁净室设施符合当地和国家的要求,如USP 797和USP 800。我们经验丰富的内部工程师将帮助您满足复合无菌制剂(CSP)的质量标准,并帮助您选择合适的组件和功能,以满足您的需求。我们的洁净室墙壁上可以安装窗户,从外部监控员工的复合活动,从而有助于保护无菌环境。

360°虚拟之旅高清复合洁净室

高清合成药业生产的工作区域

ISO 7/8前台(正压)

前厅,也称为前厅,是一个靠近洁净室的区域,技术人员在这里执行支持任务。前厅通常设有水池、橱柜、长凳等。接待室是在正压力下按照ISO 7标准设计的。

ISO 7缓冲带或洁净室(负压)

实际洁净室或缓冲带设有工作站。制备危险药物时必须负压。保持适当的压力级联是至关重要的,以保持洁净和安全的环境在您的洁净室。Mecart洁狗威博彩净室是双重密封和平衡。

Mecart的包高清药房购买

100%的模壳

  • windows集成
  • 一体化低壁回风
  • Mecart-made门
  • 综合电源插座及服务(无需现场电工)
  • 其他服务

MECART AIR处理单元和HVAC系统

  • 冷却和加热
  • 加湿
  • 高效通风过滤

控制及监控系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子计数

调试

  • 准备认证

保证合规

麦考担保洁净室设备的遵守与地方和国家需求,如USP 797和USP 800。

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模块化洁净室,真正的资产

Mecart洁狗威博彩净室可以修改、扩展、转移到其他设施,甚至作为资产出售。

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